sanofi-aventis und Pfizer beantragen die Zulassung für Exubera® In den USA
Paris, 2. März 2005 – Pfizer Inc. und die sanofi-aventis Gruppe haben die Zulassung für Exubera®, eine inhalative Darreichungsform von Humaninsulin bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) beantragt.
Bei Exubera® handelt es sich um ein Insulin-Trockenpulver, das vor den Mahlzeiten mit Hilfe eines eigens entwickelten Apparates inhaliert wird. Das inhalative Insulin wurde bislang an mehr als 3.500 Patienten getestet. Die Studien liefen zum Teil über einen Zeitraum von sieben Jahren.
Die beiden Firmen beantragen die Zulassung für erwachsene Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Exubera® wird zurzeit auch von der Europäischen Zulassungsbehörde (EMEA) geprüft.
Nach Schätzungen leiden weltweit knapp 180 Millionen Menschen an Diabetes. In den kommenden 20 Jahren wird mit einer Zunahme auf rund 300 Millionen Diabetiker gerechnet. Bei nicht behandelten oder schlecht eingestellten Diabetikern treten häufig diabetesbedingte Folgekrankheiten wie Herzinfarkt, Schlaganfall, Niereninsuffizienz, Nervenschäden und Erblindung auf. Das Gesundheitswesen der USA wird hierdurch mit jährlichen Kosten in Höhe von 100 Milliarden Dollar belastet.
Exubera® wurde für Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes entwickelt. Sanofi-aventis und Pfizer arbeiten weltweit bei der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung (sofern dies durch regionale Gesetze gestattet ist) des inhalativen Insulins zusammen. Pfizer kooperiert ferner mit Nektar Therapeutics, die das Inhalationsgerät und das Herstellungsverfahren des Insulin-Trockenpulvers entwickelt haben.
Über sanofi-aventis
Die sanofi-aventis Gruppe ist das drittgrößte Pharmaunternehmen weltweit und die Nr. 1 in Europa. Basierend auf einer der erfolgreichsten pharmazeutischen Forschungen weltweit, entwickelt sanofi-aventis führende Positionen in sieben therapeutischen Kernbereichen: Herzkreislauf, Thrombose, Onkologie, Diabetes, Zentrales Nervensystem, Innere Medizin und Impfstoffe. Die sanofi-aventis Gruppe ist in Paris (EURONEXT : SAN) und in New York (NYSE - SNY) gelistet.
Sanofi-aventis wickelt seine Geschäfte in den USA über seine Tochtergesellschaften Sanofi-Synthelabo Inc. und Aventis Pharmaceuticals Inc. ab.
Über Pfizer
Pfizer entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet ein breites Spektrum führender verschreibungspflichtiger Humanarzneimittel und veterinärmedizinischer Präparate sowie viele der bekanntesten frei verkäuflichen Produkte der Welt.
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